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北國咨觀點

合成生物合輯 | 第二期:發達國家(地區)加強合成生物學戰略布局

發布日期:2024-02-23

來源:北京國際工程咨詢有限公司

合成(cheng)生(sheng)物(wu)學因其所具有的革命性(xing)和(he)顛覆性(xing)創(chuang)(chuang)新(xin)潛力(li),已(yi)成(cheng)為世界各國搶(qiang)占的新(xin)科(ke)技(ji)戰略制(zhi)高(gao)點(dian)。目前,全(quan)球(qiu)已(yi)有50多個國家和(he)地區發布合成(cheng)生(sheng)物(wu)學相關戰略部署(shu)和(he)支(zhi)持計劃(hua),紛紛通過加(jia)大投入、完(wan)善設施、創(chuang)(chuang)新(xin)監(jian)管等具體舉措,加(jia)快搶(qiang)占未來(lai)經濟發展制(zhi)高(gao)點(dian)。目前合成(cheng)生(sheng)物(wu)學市場主要由北(bei)美主導,其次是歐洲、亞(ya)太,共同構成(cheng)全(quan)球(qiu)三大市場。

美國:全球合成生物學研究與布局的先驅

為保(bao)持(chi)生物技(ji)術(shu)在(zai)未來幾十(shi)年內的領先地位(wei),增強生物經濟競爭力,美國持(chi)續加大合(he)成(cheng)生物學(xue)在(zai)醫藥(yao)健康、食(shi)品農(nong)業、能源環境、材(cai)料化(hua)工等領域的技(ji)術(shu)創(chuang)(chuang)新(xin)與應用布局。自2011年起,先后發布眾多(duo)戰略(lve)支持(chi),積極推進合(he)成(cheng)生物學(xue)的創(chuang)(chuang)新(xin)發展(zhan)。


圖(tu)1 美(mei)國戰略規劃和政策出(chu)臺情況

推(tui)進(jin)舉措:1.倫理指導。出臺《聯邦生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)安全法(fa)》《轉(zhuan)基因生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)安全法(fa)規(gui)(gui)》等法(fa)規(gui)(gui)確保合成(cheng)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)學(xue)研究(jiu)的安全性(xing)。2.財政支持(chi)。國(guo)(guo)防部高(gao)級研究(jiu)計劃局(DARPA)將其列(lie)為生(sheng)(sheng)(sheng)命科學(xue)領(ling)(ling)域三大戰略重(zhong)點之一,資(zi)助了生(sheng)(sheng)(sheng)命鑄(zhu)造廠等多(duo)個項目(mu)。“國(guo)(guo)家生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)技(ji)術(shu)和(he)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)造計劃”預(yu)計在(zai)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)技(ji)術(shu)和(he)制(zhi)造方面投入(ru)20多(duo)億美元。3.完(wan)善監管(guan)框架。農業部(USDA)和(he)環保局(EPA)正對現有法(fa)規(gui)(gui)進(jin)行調(diao)整(zheng),監管(guan)機(ji)構也在(zai)進(jin)一步(bu)規(gui)(gui)范市場路徑,簡化審(shen)批流程。4.知(zhi)識(shi)產權保護。完(wan)善《中華人(ren)民(min)共和(he)國(guo)(guo)專利法(fa)》《商業秘密保護法(fa)》等法(fa)律,鼓勵合成(cheng)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)學(xue)在(zai)內的創新和(he)研究(jiu)。5.國(guo)(guo)際合作(zuo)和(he)標準(zhun)制(zhi)定。參與(yu)《國(guo)(guo)際生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)技(ji)術(shu)協(xie)議和(he)公約》,通過ISO參與(yu)開發合成(cheng)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)學(xue)領(ling)(ling)域的國(guo)(guo)際標準(zhun)。

英國:首次實施國家路線圖,全面系統布局合成生物學

英國(guo)將(jiang)合(he)成(cheng)(cheng)(cheng)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)學(xue)納(na)入(ru)國(guo)家戰略規劃,推(tui)動合(he)成(cheng)(cheng)(cheng)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)學(xue)產品和服(fu)務的加(jia)速商業(ye)化(hua),形成(cheng)(cheng)(cheng)經濟繁榮、多樣和可持續(xu)發(fa)展(zhan)的合(he)成(cheng)(cheng)(cheng)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)學(xue)行業(ye)體(ti)系(xi)。自2012年首個(ge)戰略路線圖發(fa)布以來,圍繞合(he)成(cheng)(cheng)(cheng)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)學(xue)在(zai)健康、農業(ye)與食(shi)品、化(hua)學(xue)品和材料、低碳燃料等(deng)關鍵領域的創(chuang)新(xin)研究與廣泛應用,英國(guo)相繼發(fa)布多項支持政策,加(jia)速合(he)成(cheng)(cheng)(cheng)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)學(xue)創(chuang)新(xin)生(sheng)(sheng)態系(xi)統的建(jian)立與轉(zhuan)化(hua)應用。


圖2 英國戰略(lve)規劃和政(zheng)策出臺情況

推(tui)進舉(ju)措:1.成(cheng)立(li)合成(cheng)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)學委員(yuan)會。由政(zheng)府官員(yuan)、行業代表共同主持,領導和(he)推(tui)動(dong)該領域發展。2.財(cai)政(zheng)支持。《工程(cheng)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)學國家愿景》預計(ji)(ji)投入20億英(ying)鎊,利(li)用(yong)工程(cheng)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)學提供(gong)新(xin)的(de)醫療療法、作物(wu)(wu)(wu)品(pin)(pin)種、環(huan)保燃料和(he)化(hua)學品(pin)(pin)。3.基礎設(she)施建設(she)。已建6個(ge)合成(cheng)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)學研(yan)究(jiu)中(zhong)心(xin)、1個(ge)創(chuang)新(xin)中(zhong)心(xin)、1個(ge)制造中(zhong)心(xin)。4.強化(hua)數(shu)字化(hua)、自(zi)動(dong)化(hua)融合。提出(chu)計(ji)(ji)算機輔助生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)學概念,加強數(shu)字化(hua)模擬(ni)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)設(she)計(ji)(ji)等研(yan)究(jiu)布局。5.完善(shan)監管框架(jia)。正實施系列監管沙箱,確保合成(cheng)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)學衍生(sheng)(sheng)(sheng)產品(pin)(pin)能夠(gou)順利(li)進入市場。

歐盟:整合各種研發計劃,增強合成生物學競爭力

歐(ou)盟最(zui)早制定了合成(cheng)生(sheng)物(wu)(wu)學發展路線(xian)圖,并(bing)在“第六框架計劃”(2005年)內正(zheng)式啟動(dong)合成(cheng)生(sheng)物(wu)(wu)學研(yan)究(jiu)。為加(jia)快促(cu)進(jin)合成(cheng)生(sheng)物(wu)(wu)學的(de)(de)市場(chang)化應用,開發新的(de)(de)生(sheng)物(wu)(wu)基產品,建立循(xun)環(huan)(huan)和(he)可持(chi)續(xu)(xu)的(de)(de)生(sheng)物(wu)(wu)經(jing)濟(ji),歐(ou)盟聚焦(jiao)生(sheng)物(wu)(wu)醫藥、清潔、食品和(he)環(huan)(huan)境保護等重點領(ling)域(yu),陸(lu)續(xu)(xu)發布(bu)相關(guan)支持(chi)計劃與(yu)行動(dong),支持(chi)以合成(cheng)生(sheng)物(wu)(wu)學來(lai)促(cu)進(jin)歐(ou)洲(zhou)向循(xun)環(huan)(huan)生(sheng)物(wu)(wu)經(jing)濟(ji)轉型。


圖3 歐盟戰略規劃和政(zheng)策出(chu)臺情況

推進(jin)舉措:1.倫理(li)指(zhi)導。如制定(ding)實施《生物(wu)安(an)全(quan)議定(ding)書》來管(guan)理(li)相關(guan)研(yan)究(jiu)和應用(yong)。2.科(ke)(ke)研(yan)資(zi)助。通過科(ke)(ke)研(yan)框架計劃(hua)提供資(zi)金支(zhi)持(chi),如“地平(ping)線2020”“地平(ping)線歐(ou)洲(zhou)(zhou)”等(deng)。3.平(ping)臺建設。鼓(gu)勵建立歐(ou)洲(zhou)(zhou)合成(cheng)生物(wu)學協會(ESBA),促(cu)進(jin)學術界(jie)、工業(ye)界(jie)等(deng)之(zhi)間的知識(shi)交流(liu)合作。4.完善監管(guan)框架。《合成(cheng)生物(wu)學的倫理(li)研(yan)究(jiu)》,提出應遵循安(an)全(quan)、可持(chi)續性、預防(fang)、正義、研(yan)究(jiu)自由等(deng)原則。

澳大利亞:將合成生物列為戰略關鍵技術,持續加大資金投入

澳(ao)大利亞已將(jiang)合(he)成生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)學(xue)確定為具(ju)有戰略(lve)重要性的關鍵技術,聚(ju)焦食品農(nong)業(ye)、健康醫(yi)藥(yao)、以(yi)及環境、化(hua)學(xue)、材料、燃料等領域,支持布局建設(she)大量的前沿基(ji)礎設(she)施,加速合(he)成生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)學(xue)應(ying)用的轉化(hua)和商業(ye)化(hua)。2021年(nian)發布的《國家合(he)成生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)學(xue)路線圖》,明確了未來20年(nian)內澳(ao)大利亞合(he)成生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)學(xue)“短中長(chang)期”的發展路徑(jing)。


圖4 澳大利(li)亞(ya)戰略規劃和(he)政策出臺情況

推進舉措:1.財政支持。自2016年起,大幅增加合(he)成生物學領(ling)域投(tou)資,其(qi)中(zhong)公共(gong)投(tou)入(ru)超8000萬(wan)美(mei)元(yuan),私人投(tou)資超2000萬(wan)美(mei)元(yuan)。2.建設(she)(she)基礎設(she)(she)施。澳(ao)大利亞(ya)聯邦科學與工業(ye)研(yan)究組織(CSIRO,國(guo)家級科研(yan)機(ji)構(gou))投(tou)資1300萬(wan)美(mei)元(yuan)建設(she)(she)合(he)成生物學未(wei)來科學平臺(SynBioFSP)。3.提(ti)升公眾參與和接受(shou)度。面(mian)向公眾提(ti)供詳細(xi)的(de)技(ji)術應用(yong)信息和替(ti)代解(jie)決(jue)方案。

日本:民間合成生物表現活躍,官方專項戰略空白,近期加大發展支持

長(chang)期以(yi)來,日本(ben)對于合(he)成(cheng)生(sheng)物(wu)學(xue)尚未有明(ming)確的(de)(de)專項政(zheng)策,但企業(ye)主體與(yu)科研機(ji)構相關研究(jiu)布局活(huo)躍(yue),催生(sheng)了諸(zhu)多經濟價值(zhi)顯著的(de)(de)新(xin)技術和新(xin)應用。2019年日本(ben)發布《生(sheng)物(wu)戰略2019》,首次(ci)在(zai)官(guan)方(fang)層面提(ti)及合(he)成(cheng)生(sheng)物(wu)學(xue),之后各政(zheng)府(fu)部門聚焦醫學(xue)、環(huan)境(jing)保(bao)護和能源等(deng)領域(yu),持(chi)續加大合(he)成(cheng)生(sheng)物(wu)學(xue)的(de)(de)投資(zi)與(yu)布局。


圖5 日本戰(zhan)略(lve)規(gui)劃和(he)政策(ce)出臺情況

推進舉措(cuo):1.基礎(chu)設(she)施(shi)建設(she)。建立生(sheng)物(wu)系統(tong)動(dong)力學研(yan)究(jiu)中心(xin),發(fa)展(zhan)合成生(sheng)物(wu)學的基礎(chu)技術。2.設(she)立專門機構。在日本理化學研(yan)究(jiu)所(RIKEN)下設(she)專門研(yan)究(jiu)機構,專注(zhu)于設(she)計、控制和操縱(zong)生(sheng)物(wu)分(fen)子等基礎(chu)技術開發(fa)。

總結

縱觀全球(qiu)主要國家和地(di)區合(he)(he)(he)成(cheng)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)學領域的戰略布(bu)局,關(guan)(guan)注點(dian)主要集中在以(yi)下方面(mian)。一是(shi)持續更新相(xiang)關(guan)(guan)戰略計劃(hua)和技(ji)術路線圖,指(zhi)導(dao)合(he)(he)(he)成(cheng)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)學在重點(dian)領域的落地(di)應(ying)(ying)用(yong),為(wei)有針對性(xing)實施投資(zi)計劃(hua)和商業(ye)(ye)化(hua)行動提供(gong)(gong)方向參考。二(er)是(shi)持續加(jia)大(da)合(he)(he)(he)成(cheng)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)學研究資(zi)金投入,不斷(duan)完(wan)善相(xiang)關(guan)(guan)基礎設施,為(wei)其技(ji)術創(chuang)新突破與產業(ye)(ye)化(hua)商業(ye)(ye)應(ying)(ying)用(yong)提供(gong)(gong)關(guan)(guan)鍵支撐。三是(shi)不斷(duan)完(wan)善監(jian)(jian)管框(kuang)架,探索監(jian)(jian)管機制創(chuang)新,加(jia)強(qiang)對合(he)(he)(he)成(cheng)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)產品的技(ji)術指(zhi)導(dao)和規范監(jian)(jian)管,進一步消減(jian)合(he)(he)(he)成(cheng)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)產品走向市場的政策阻礙。

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