醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。近年來隨著國家創新驅動發展戰略深入實施，科技創新能力明顯增強，在國民生活水平提高、人口老齡化加快、醫療保障體系不斷完善以及新冠疫情暴發形勢等因素驅動下，我國醫療器械產業穩中求進、逆勢前行，保持了良好的發展態勢。2022年國內醫療器械市場已達9573億元，上市醫療器械企業已達163家，其中A股上市企業138家1，港交所上市企業(ye)22家，納斯(si)達克上市3家企業(ye)。 一、基本情況 從細分領域看，各板塊相對均衡。138家2A股醫療器械上市(shi)企業(ye)中，體外診斷類企業(ye)數量最(zui)多，為51家，占(zhan)比(bi)36.9%，醫用耗材類企業(ye)46家，占(zhan)比(bi)33.3%，醫療設備企業(ye)40家，占(zhan)比(bi)28.9%。總體上，三大細(xi)分領(ling)域上市(shi)企業(ye)數量相當。
圖(tu)1 中國A股醫療器械(xie)細分領域上市企業數量（截至2022年12月）
圖2 中國A股醫(yi)療器械產業各年上市(shi)企業數量(liang) 從上市時間看，近三年高峰涌現。自2011年(nian)起，醫療(liao)器(qi)械企業上(shang)市(shi)(shi)活躍度逐(zhu)漸上(shang)升，2020-2022年(nian)國內醫療(liao)器(qi)械行業迎來上(shang)市(shi)(shi)熱潮，三年(nian)間上(shang)市(shi)(shi)企業合計(ji)數量(liang)占總數的(de)比(bi)重達到近一半，其中(zhong)體外(wai)診斷企業上(shang)市(shi)(shi)表現尤為突出(chu)，三年(nian)合計(ji)上(shang)市(shi)(shi)23家；2022年(nian)醫療(liao)設(she)備(bei)類企業成(cheng)為上(shang)市(shi)(shi)主力，有11家相關企業上(shang)市(shi)(shi)。 從所屬地域看，南方地區活躍度較高。廣東省(sheng)上(shang)(shang)(shang)市(shi)(shi)(shi)企(qi)業(ye)29家(jia)(jia)，江(jiang)蘇(su)省(sheng)上(shang)(shang)(shang)市(shi)(shi)(shi)企(qi)業(ye)19家(jia)(jia)，上(shang)(shang)(shang)海市(shi)(shi)(shi)上(shang)(shang)(shang)市(shi)(shi)(shi)企(qi)業(ye)18家(jia)(jia)，浙江(jiang)省(sheng)上(shang)(shang)(shang)市(shi)(shi)(shi)企(qi)業(ye)11家(jia)(jia)，以上(shang)(shang)(shang)四(si)地上(shang)(shang)(shang)市(shi)(shi)(shi)企(qi)業(ye)占全國總數的55.8%。北(bei)方地區以北(bei)京市(shi)(shi)(shi)、山東省(sheng)兩(liang)地較為突出，北(bei)京市(shi)(shi)(shi)上(shang)(shang)(shang)市(shi)(shi)(shi)企(qi)業(ye)18家(jia)(jia)，山東省(sheng)上(shang)(shang)(shang)市(shi)(shi)(shi)企(qi)業(ye)10家(jia)(jia)，兩(liang)地上(shang)(shang)(shang)市(shi)(shi)(shi)企(qi)業(ye)占全國20.3%。 二、經營分析 （一）醫療器械行業(ye)實現(xian)穩健增長，2022年營業(ye)收入同比增長約24.5% 2022年，醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)械上市公司(si)業績穩健增(zeng)(zeng)長(chang)，138家醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)械上市公司(si)實(shi)(shi)現營業收(shou)入達4139億(yi)元，其中(zhong)體外診(zhen)斷(duan)領域約(yue)2181億(yi)元、醫(yi)療(liao)(liao)(liao)設備領域約(yue)1011億(yi)元、醫(yi)用耗材領域約(yue)944億(yi)元，相比2021年醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)械上市公司(si)實(shi)(shi)現的(de)營業收(shou)入總額3324億(yi)元，增(zeng)(zeng)長(chang)約(yue)24.5%。在過去三年，醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)械行(xing)業受(shou)抗疫帶來的(de)需求推動、實(shi)(shi)施分(fen)級診(zhen)療(liao)(liao)(liao)政策導致的(de)采購(gou)需求增(zeng)(zeng)加、國產(chan)化替代(dai)進程加速(su)等多方面積極影響，呈(cheng)現了蓬勃(bo)發展(zhan)的(de)態勢。 具體來看，其中有94家企業實現了營業收入同比增長，占比(bi)68.1%，其(qi)中有7家企(qi)(qi)業(ye)實現(xian)營業(ye)收入翻(fan)倍：九(jiu)安(an)醫療（997.8%）、安(an)旭生物(wu)(wu)（287.97%）、明(ming)德(de)生物(wu)(wu)（272.12%）、亞(ya)輝龍（237.95%）、蘭衛醫學（136.13%）、怡(yi)和(he)嘉(jia)業(ye)（113.64%）、凱普生物(wu)(wu)（109.39%）。除(chu)了怡(yi)和(he)嘉(jia)業(ye)為(wei)醫療設備(bei)類企(qi)(qi)業(ye)外(wai)，其(qi)余均為(wei)體外(wai)診(zhen)斷(duan)類企(qi)(qi)業(ye)。 有44家企業營業收入同比下滑，其中有11家來自體外診斷領域，17家來自醫用耗材領域，15家來自醫療設備領域。其下滑的主要原因： 體外診斷領域：由于新冠(guan)檢測試劑產品(pin)在國(guo)內(nei)外市(shi)場競爭(zheng)日益激烈，導致新冠(guan)抗原檢測試劑產品(pin)的銷(xiao)售需求和單價顯著下降，對(dui)公(gong)司業績產生巨大負(fu)面影響(xiang)。 醫用耗材領域：受新冠事件影響，全球對(dui)一次性防護(hu)產品的(de)需(xu)求(qiu)激增。然(ran)而(er)，2022年供(gong)需(xu)關系和市場環境(jing)發生巨大(da)變化(hua)導致(zhi)產能(neng)過剩(sheng)。中小廠商之間的(de)價格(ge)競爭(zheng)促使終(zhong)端價格(ge)回(hui)落(luo)至(zhi)(zhi)常(chang)態化(hua)水平甚至(zhi)(zhi)更低(di)，因而(er)醫用耗(hao)材企業的(de)營(ying)業收入同比下滑。 醫療設備領域：受國際局勢影響(xiang)，醫療(liao)設備行業(ye)長期(qi)處于能(neng)源短缺、全球物(wu)流效率大幅(fu)下(xia)降(jiang)和供應緊缺的態勢中，導致全球芯片及(ji)電子元器件等(deng)關鍵物(wu)料的價格大幅(fu)上漲。此外，消(xiao)費(fei)端需求釋(shi)放減緩并出現結構化升(sheng)級等(deng)因素也對醫療(liao)設備企業(ye)的業(ye)績(ji)產生了(le)影響(xiang)。 表(biao)1 2022年我國醫(yi)療(liao)器械上市企業營(ying)收規模TOP10
（二）醫療器械行業利潤(run)分化(hua)，體外診斷表(biao)現(xian)突出，醫用耗材下滑明顯，醫療設(she)備保持穩(wen)定增長 與此同時，行業毛利(li)(li)率繼續維持高(gao)位，利(li)(li)潤(run)領域分(fen)化(hua)也愈發明顯(xian)(xian)。2022年行業銷售毛利(li)(li)率達53.9%，其(qi)中(zhong)體外(wai)診斷領域營業利(li)(li)潤(run)同比增長(chang)明顯(xian)(xian)，行業前10名中(zhong)有8家屬于體外(wai)診斷領域。 表2 2022年我(wo)國(guo)醫療器械上(shang)市(shi)企業(ye)利潤增長(chang)率(lv)TOP10
體外診斷行業是醫療器械行業中收入規模、歸母凈利潤規模最大且增速最高的子行業。51家體外診斷上市公司2022年實現(xian)營收總額2181.5億元，營業(ye)(ye)收入(ru)(ru)同比(bi)增(zeng)(zeng)(zeng)長率59.5%，歸母凈利潤(run)同比(bi)增(zeng)(zeng)(zeng)速(su)超50%。體(ti)外診斷的(de)(de)業(ye)(ye)績(ji)高增(zeng)(zeng)(zeng)長，與(yu)國內(nei)體(ti)外診斷企業(ye)(ye)抓住呼吸(xi)道傳染病在全(quan)球持(chi)續(xu)蔓延的(de)(de)機遇，重點(dian)推動新(xin)(xin)冠抗(kang)原檢測(ce)(ce)(ce)、新(xin)(xin)冠抗(kang)體(ti)檢測(ce)(ce)(ce)等系(xi)列產品在海外市(shi)場化推廣(guang)，使國外銷售收入(ru)(ru)激增(zeng)(zeng)(zeng)等密切相關(guan)。九安醫療2022年報顯(xian)示其涵蓋新(xin)(xin)冠抗(kang)原檢測(ce)(ce)(ce)試(shi)劑等產品在內(nei)的(de)(de)iHealth系(xi)列產品在國內(nei)國際(ji)市(shi)場實現(xian)銷售放量，iHealth系(xi)列產品銷售收入(ru)(ru)259.7億元，同比(bi)增(zeng)(zeng)(zeng)長1296.3%，占該(gai)公司營業(ye)(ye)收入(ru)(ru)的(de)(de)比(bi)重為(wei)98.7%。 醫用耗材行業是醫療器械行業中營收規模最小，凈利潤下滑最明顯的子行業。46家醫用耗材類上市公司2022年(nian)(nian)實現營收(shou)總(zong)額(e)944億元，營業收(shou)入同比增(zeng)長(chang)率(lv)3.3%，歸母凈(jing)利(li)潤同比下(xia)滑超過50%。可能與醫(yi)用耗(hao)材(cai)行業供應過剩(sheng)、量價齊跌以及(ji)高(gao)端(duan)耗(hao)材(cai)集采普(pu)及(ji)的影響(xiang)有(you)較大(da)的相關性。英科(ke)醫(yi)療(liao)(liao)、中(zhong)(zhong)紅(hong)醫(yi)療(liao)(liao)、振(zhen)德(de)(de)醫(yi)療(liao)(liao)在2020年(nian)(nian)歸母凈(jing)利(li)潤同比增(zeng)長(chang)10倍以上，此(ci)后受(shou)庫存高(gao)企(qi)(qi)、競爭加劇的態勢下(xia)供過于(yu)求(qiu)及(ji)價格大(da)幅回落(luo)等(deng)因素影響(xiang)，過去兩年(nian)(nian)，英科(ke)醫(yi)療(liao)(liao)、中(zhong)(zhong)紅(hong)醫(yi)療(liao)(liao)、振(zhen)德(de)(de)醫(yi)療(liao)(liao)的經營業績均出現不同程(cheng)度(du)的下(xia)滑回落(luo)。2022年(nian)(nian)，英科(ke)醫(yi)療(liao)(liao)、中(zhong)(zhong)紅(hong)醫(yi)療(liao)(liao)的歸母凈(jing)利(li)潤同比下(xia)滑幅度(du)均超過90%，振(zhen)德(de)(de)醫(yi)療(liao)(liao)2021年(nian)(nian)歸母凈(jing)利(li)潤同比下(xia)滑76.6%。高(gao)端(duan)耗(hao)值集采常態化也對醫(yi)用耗(hao)材(cai)企(qi)(qi)業業績造成(cheng)顯著(zhu)影響(xiang)，大(da)博醫(yi)療(liao)(liao)、凱利(li)泰、威(wei)高(gao)股(gu)份等(deng)高(gao)值耗(hao)材(cai)企(qi)(qi)業業績均在2022年(nian)(nian)出現明顯下(xia)滑。 醫療設備行業是醫療器械行業中營收規模最穩定，受疫情沖擊最小的子行業。40家醫療設備類上市公司2022年(nian)實(shi)現(xian)營收總(zong)額1010.7億元，營業(ye)收入同比增(zeng)(zeng)長7.82%。近(jin)三(san)年(nian)，醫療(liao)設備(bei)子行業(ye)雖同樣受(shou)(shou)疫情(qing)變化(hua)的影響，帶來生命監護類設備(bei)需求(qiu)回落的沖(chong)擊(ji)，但因(yin)分級診療(liao)政策(ce)下基層醫療(liao)機構設備(bei)配置需求(qiu)逐步(bu)釋放，整體還(huan)是實(shi)現(xian)了較為穩健(jian)的業(ye)績增(zeng)(zeng)長。2022年(nian)，怡和嘉業(ye)家用呼(hu)吸機的需求(qiu)量較去年(nian)同期均顯著提(ti)升，奕瑞科技(ji)的齒科、普(pu)放、放療(liao)類產(chan)品均保(bao)持穩定增(zeng)(zeng)長，山外(wai)山的血(xue)液(ye)凈化(hua)設備(bei)受(shou)(shou)國(guo)產(chan)替代系列(lie)政策(ce)利好(hao)形勢(shi)，銷售業(ye)績增(zeng)(zeng)長較好(hao)。 三、研發投入 體外診斷類企業研發費用增速最大。2022年體外(wai)診斷類上市公司平(ping)(ping)均研發(fa)費用同比增(zeng)長53.8%，增(zeng)速最高的為(wei)安旭生物，達(da)到367.6%。平(ping)(ping)均研發(fa)費用占營業收(shou)入(ru)比例8.73%，其中(zhong)研發(fa)投入(ru)強度最高的禾信儀器為(wei)27.72%。 醫用耗材類和醫療設備類企業仍是研發投入主力。2022年醫(yi)用(yong)(yong)耗材類上市公司(si)(si)平(ping)均(jun)研(yan)(yan)(yan)發(fa)費用(yong)(yong)同比(bi)增長16.06%，增長比(bi)率最高(gao)(gao)的為(wei)奧精醫(yi)療，達到72.91%。平(ping)均(jun)研(yan)(yan)(yan)發(fa)費用(yong)(yong)占(zhan)營業收(shou)入(ru)比(bi)例9.99%，研(yan)(yan)(yan)發(fa)投(tou)入(ru)強度最高(gao)(gao)的賽諾醫(yi)療為(wei)79.22%。2022年醫(yi)療設備類上市公司(si)(si)平(ping)均(jun)研(yan)(yan)(yan)發(fa)費用(yong)(yong)同比(bi)增長20.66%，增長比(bi)率最高(gao)(gao)的為(wei)澳華內鏡，達到95.62%。平(ping)均(jun)研(yan)(yan)(yan)發(fa)費用(yong)(yong)占(zhan)營業收(shou)入(ru)比(bi)例12.32%，研(yan)(yan)(yan)發(fa)投(tou)入(ru)強度最高(gao)(gao)的天(tian)智航為(wei)78.52%。 表3 2022年研發費用同比增長率TOP10
表4 2022年研發投入(ru)強(qiang)度TOP10
四、總結 過去(qu)三(san)年，新冠(guan)肺(fei)炎疫情對整個(ge)醫(yi)(yi)療(liao)器械行業帶(dai)來巨大影響，吸引了大量資(zi)本關注，推動(dong)了技(ji)術創新和(he)行業發展(zhan)。體外診斷、醫(yi)(yi)用耗材和(he)醫(yi)(yi)療(liao)設備等三(san)個(ge)細分(fen)領域均(jun)取得了顯(xian)著的進展(zhan)。 體外診斷產業(ye)作為(wei)一(yi)個尚處于(yu)培(pei)育發(fa)展(zhan)階段的(de)(de)(de)細(xi)分(fen)領域(yu)，在新(xin)冠(guan)疫情(qing)的(de)(de)(de)推動(dong)下迅速(su)發(fa)展(zhan)。一(yi)批以核(he)酸檢測為(wei)代表的(de)(de)(de)體外診斷企(qi)業(ye)迅速(su)推出(chu)相關產品(pin)(pin)，搶占了市(shi)場先機(ji)(ji)，并(bing)通過超常(chang)規的(de)(de)(de)高速(su)發(fa)展(zhan)實現(xian)了收入和(he)利潤的(de)(de)(de)雙重增長。然(ran)而(er)，隨著(zhu)新(xin)冠(guan)肺(fei)炎疫情(qing)紅利的(de)(de)(de)消退(tui)，該細(xi)分(fen)市(shi)場將(jiang)迎來激(ji)烈(lie)競(jing)爭(zheng)，部分(fen)企(qi)業(ye)面臨淘汰風(feng)險(xian)。只有抓住機(ji)(ji)遇，拓寬豐富產品(pin)(pin)管線，加快(kuai)新(xin)產品(pin)(pin)的(de)(de)(de)研發(fa)上市(shi)力度，企(qi)業(ye)才能持(chi)續(xu)保(bao)持(chi)市(shi)場競(jing)爭(zheng)力。 醫(yi)用耗(hao)(hao)材產(chan)業(ye)(ye)(ye)在過(guo)去三(san)年間(jian)取得了巨(ju)大增長，但近期同樣(yang)遭受(shou)到新(xin)形(xing)勢變化的(de)沖擊。低值耗(hao)(hao)材企業(ye)(ye)(ye)，如口罩和其他(ta)防護用品，面臨競爭加(jia)劇(ju)和需(xu)求銳減的(de)挑戰，企業(ye)(ye)(ye)轉型(xing)和加(jia)強(qiang)產(chan)品技(ji)術含量成為(wei)向上(shang)發展的(de)必經之路(lu)。而高值耗(hao)(hao)材企業(ye)(ye)(ye)，如支架和骨關節等植入(ru)類(lei)產(chan)品，雖然受(shou)到集(ji)中采購等外部因(yin)素的(de)沖擊，但其內生動(dong)力十足，未(wei)來仍(reng)然具有較為(wei)廣闊的(de)市(shi)場空間(jian)。 醫(yi)療(liao)設(she)備(bei)產(chan)(chan)(chan)業(ye)(ye)(ye)具有知識(shi)密集、多學科交(jiao)叉、技(ji)術(shu)融合性強的(de)特點，且涉及(ji)(ji)產(chan)(chan)(chan)業(ye)(ye)(ye)鏈環節多，對產(chan)(chan)(chan)業(ye)(ye)(ye)配(pei)套需(xu)求極高，其產(chan)(chan)(chan)業(ye)(ye)(ye)發展(zhan)(zhan)基本(ben)體(ti)現了一個國(guo)家(jia)或地區的(de)技(ji)術(shu)裝備(bei)制造整體(ti)水(shui)平。盡管發展(zhan)(zhan)速度略低于其他細分(fen)領域，但總體(ti)仍保持了平穩向上發展(zhan)(zhan)態勢。基于健(jian)康中國(guo)總體(ti)戰略，以及(ji)(ji)我國(guo)醫(yi)藥健(jian)康產(chan)(chan)(chan)業(ye)(ye)(ye)的(de)政(zheng)策導(dao)向，以及(ji)(ji)未來(lai)醫(yi)療(liao)衛(wei)生水(shui)平提高、分(fen)級診療(liao)推廣(guang)等帶來(lai)的(de)良好機遇(yu)期，會有更多醫(yi)療(liao)設(she)備(bei)類企業(ye)(ye)(ye)厚積薄發，預期取得(de)突破式發展(zhan)(zhan)。 1受公開數據收(shou)集的限制，本報告研究對象僅(jin)針對A股上市(shi)企業(ye)。 2其中ST和佳(jia)已于2023年6月(yue)5日(ri)宣(xuan)告退市 資料(liao)來(lai)源：北國咨根據(ju)上市企業公開(kai)資料(liao)整理 作(zuo)者： 嚴一凡、鄧潔(jie)
